6 min read

What the RACER-Knee Trial Actually Tested

RACER-Knee found no functional benefit from robotic-arm assistance in TKA. Both arms received a CT scan and a preoperative plan, which changes what the result means.

Burak Serteser
Robotic SurgeryTotal Knee ArthroplastyClinical EvidencePreoperative PlanningSurgical PlanningOrthopedic Surgery

Key takeaways

RACER-Knee is the largest blinded randomised trial of robotic-arm assisted total knee arthroplasty, and its primary outcome was null: no difference in the Forgotten Joint Score at 12 months. Radiographic accuracy improved, cost went up, and the patient felt nothing. The detail that most summaries drop is in the authors' own limitations paragraph: both arms received a CT scan and a preoperative plan. The trial isolated the robotic arm, not the plan. That makes it a clean result about hardware and an open question about planning, and it would be dishonest to read it as evidence that planning works. A second 2026 trial, RASKAL, tested the plan's most important output under double-blind randomisation and also found nothing.

What the trial did

Parsons H, Metcalfe A, Griffin J, et al. Lancet 2026;408(10558):924-934, first published online 20 August 2026. doi:10.1016/S0140-6736(26)00986-4 · PMID 42624811 · ISRCTN27624068

n=339 (168 robotic, 171 conventional), 10 hospitals in Great Britain, 33 surgeons. Participants and outcome assessors were blinded, with sham pin incisions used to maintain masking. This is an unusually rigorous design for a surgical device trial, where blinding is normally the first thing to be abandoned.

The results

OutcomeRoboticConventionalResult
Forgotten Joint Score, 12 months (primary)49.2 (SD 28.4)50.2 (SD 29.9)Adjusted difference -1.5 (95% CI -7.5 to 4.5), p=0.62
Deviation from planned HKA2.0° (1.8)2.8° (2.4)p=0.0027, favours robotic
Deviation from planned tibial slope3.1° (2.2)4.4° (2.7)p<0.0001, favours robotic
Cost at 12 monthsMore costlyReferenceNot cost-effective

Note the direction of the primary result: the point estimate favours the conventional arm, and the confidence interval comfortably contains zero.

A caution on figures circulating in summaries and conference slides: the Lancet abstract states only that robotic surgery was more costly, without a number. Specific cost and operative-time deltas attributed to this trial are widely repeated but are not in the openly accessible record. We do not quote them, and neither should a pitch deck.

The sentence most summaries drop

From the trial's own limitations:

"CT-based planning was used but the effects were not evaluated in this trial, and the findings therefore do not establish whether CT-based planning itself provides benefit. A CT scan and a preoperative plan were generated for both groups to maintain participant masking... the trial was designed to evaluate the additional effect of robotic-arm assistance during surgery."

Both arms were planned. The single variable was the robotic arm during surgery. So the defensible reading is narrow and specific: adding a robotic arm on top of CT-based planning did not change how the knee felt at one year. It is not a verdict on planning, in either direction.

The part that cuts against planning

This is where an honest reading has to keep going, because there is a second 2026 trial that does test something closer to the plan.

RASKAL (MacDessi et al., Bone Joint J 2026, PMID 41944850) randomised the alignment target itself in a double-blind 2x2 factorial design, n=303. The KOOS-12 difference between functional and mechanical alignment was 0.3 points (95% CI -3.4 to 4.0, p=0.867).

The intervention demonstrably took: soft-tissue release rates differed by a factor of 5.5 between arms. So the plan really did change, the operation really was performed differently, and the patient still felt no difference. Anyone using RACER to argue "it's the plan, not the robot" has to answer RASKAL, and most presentations do not.

The pattern is older than either trial

EvidenceFinding
Arshi A, et al. J Arthroplasty 2022;37:1562-1569Eight robotic TKA studies, n=1,529. One of eight reached statistical significance on any patient-reported outcome; zero of eight reached the minimal clinically important difference
Kim YH, Yoon SH, Park JW. Clin Orthop Relat Res 2020;478:266-275Randomised, n=1,406, mean 13-year follow-up. 15-year survivorship 98% vs 98%. All endpoints null
AOANJRR 2025 annual report100,081 robotic TKAs, adjusted hazard ratio for revision 1.00 (95% CI 0.93-1.07)

The registry number carries a limitation worth stating: robotic follow-up cannot be read much past six years. At year seven there were 372 knees at risk; at year eight, eight. Nobody on either side of this argument has long-term robotic registry data.

What the health technology assessment said

NICE's early value assessment (17 April 2025) placed six robotic-assisted joint replacement platforms in conditional use during a three-year evidence-generation period, noting that patient-reported outcome gains sat below the threshold of clinical significance. The assessment covers hip and unicompartmental replacement as well as TKA.

One honest complication: the single peer-reviewed commentary on that same assessment reads it more favourably, describing potential cost-effectiveness particularly for hip (Clement ND, Haddad FS. Bone Joint J 2026;108-B(2):147-152, doi:10.1302/0301-620X.108B2.BJJ-2025-1438). Both readings exist and a fair summary includes both.

The second implication points at software companies, including ours. A planning tool entering the same category will meet the same evidence demand. The assessment asked for evidence generation, not marketing.

Citations you will see that do not hold

Working through this literature, several confident references turn out not to exist as described:

  • There is no Song meta-analysis and no Liow meta-analysis comparing robotic with conventional TKA.
  • The Cochrane review of robotic TKA is a protocol only (CD016286, registered February 2026). "A Cochrane review says" is not currently a true sentence here.
  • Deckey, Held and Bhimani are retrospective cohorts, not randomised trials.
  • The Glasgow trial (Blyth, Jones) is unicompartmental, not total, knee arthroplasty. Its results do not transfer.
  • Operative-time penalties are usually quoted against manual instrumentation. Against computer-assisted navigation the difference has not been shown (Haslhofer 2024: 80.1 vs 78.3 minutes, p=0.451).

What nobody has tested

The comparison that would settle the planning question has not been run: three-dimensional CT planning versus no formal plan at all. Every trial in this literature plans both arms and then varies the execution tool or the target. That gap is real, and it is the reason we describe our own software as Research Use Only and frame engagements as evidence-building rather than as proven benefit.

It is also why we think the more tractable near-term question is not "does the plan improve outcome" but "is the measurement underneath the plan reproducible", which turns out to have an uncomfortable published answer.

Bottom line

RACER-Knee is a well-run trial with a null primary outcome, better radiographic accuracy, higher cost, and one crucial design detail: both arms were planned from CT, so the robotic arm was the only variable. Read narrowly it says that intraoperative robotics did not add patient-perceived benefit on top of a plan. Read alongside RASKAL it warns that the plan's own most important output has also failed a blinded randomised test. The honest position for anyone building planning software is that the burden of proof sits with us. For how the software-only and robotic approaches differ in what they actually ask of a hospital, see robotic versus software-only TKA planning and the 2026 comparison of orthopedic 3D planning software.

Ana Çıkarımlar

RACER-Knee, robotik kol destekli total diz artroplastisinin en büyük körlemeli randomize çalışmasıdır ve birincil sonucu null çıkmıştır: 12. ayda Forgotten Joint Score'da fark yok. Radyografik doğruluk arttı, maliyet arttı, hasta hiçbir şey hissetmedi. Özetlerin çoğunun düşürdüğü ayrıntı yazarların kendi sınırlılık paragrafında: her iki kolda da BT çekildi ve ameliyat öncesi plan üretildi. Çalışma robotik kolu izole etti, planı değil. Bu, donanım hakkında temiz bir sonuç ve planlama hakkında açık bir sorudur; sonucu "planlama işe yarıyor" diye okumak dürüst olmaz. 2026 tarihli ikinci bir çalışma, RASKAL, planın en önemli çıktısını çift kör randomize test etti ve o da hiçbir şey bulamadı.

Çalışma ne yaptı

Parsons H, Metcalfe A, Griffin J, ve ark. Lancet 2026;408(10558):924-934, çevrimiçi ilk yayın 20 Ağustos 2026. doi:10.1016/S0140-6736(26)00986-4 · PMID 42624811 · ISRCTN27624068

n=339 (168 robotik, 171 konvansiyonel), Büyük Britanya'da 10 hastane, 33 cerrah. Katılımcılar ve sonuç değerlendiricileri kördü; körlüğü korumak için sahte pin insizyonları kullanıldı. Körlemenin genellikle ilk feda edilen şey olduğu cerrahi cihaz literatüründe bu alışılmadık ölçüde titiz bir tasarım.

Sonuçlar

SonuçRobotikKonvansiyonelBulgu
Forgotten Joint Score, 12. ay (birincil)49,2 (SS 28,4)50,2 (SS 29,9)Düzeltilmiş fark -1,5 (%95 GA -7,5 ile 4,5), p=0,62
Planlanan HKA'dan sapma2,0° (1,8)2,8° (2,4)p=0,0027, robotik lehine
Planlanan tibial slope'tan sapma3,1° (2,2)4,4° (2,7)p<0,0001, robotik lehine
12. ayda maliyetDaha yüksekReferansMaliyet etkin değil

Birincil sonucun yönüne dikkat: nokta tahmini konvansiyonel kol lehine ve güven aralığı sıfırı rahatça içeriyor.

Özetlerde ve kongre slaytlarında dolaşan rakamlar için bir uyarı: Lancet özeti yalnızca robotik cerrahinin daha maliyetli olduğunu söylüyor, rakam vermiyor. Bu çalışmaya atfedilen belirli maliyet ve ameliyat süresi farkları yaygın biçimde tekrarlanıyor ama açık erişimli kayıtta yer almıyor. Biz kullanmıyoruz, bir yatırımcı sunumu da kullanmamalı.

Özetlerin düşürdüğü cümle

Çalışmanın kendi sınırlılıklar bölümünden:

"BT tabanlı planlama kullanıldı ancak etkileri bu çalışmada değerlendirilmedi; dolayısıyla bulgular BT tabanlı planlamanın kendisinin fayda sağlayıp sağlamadığını ortaya koymamaktadır. Katılımcı körlüğünü korumak için her iki gruba da BT çekildi ve ameliyat öncesi plan üretildi... çalışma, cerrahi sırasında robotik kol yardımının ek etkisini değerlendirmek üzere tasarlanmıştır."

Her iki kol da planlandı. Tek değişken ameliyat sırasındaki robotik koldu. Yani savunulabilir okuma dar ve spesifiktir: BT tabanlı planlamanın üstüne robotik kol eklemek, dizin bir yıl sonra nasıl hissettirdiğini değiştirmedi. Bu, planlama hakkında ne lehte ne aleyhte bir hükümdür.

Planlamanın aleyhine olan kısım

Dürüst bir okumanın devam etmesi gereken yer burası, çünkü 2026'da plana daha yakın bir şeyi test eden ikinci bir çalışma var.

RASKAL (MacDessi ve ark., Bone Joint J 2026, PMID 41944850) dizilim hedefinin kendisini çift kör 2x2 faktöriyel tasarımla randomize etti, n=303. Fonksiyonel ile mekanik dizilim arasındaki KOOS-12 farkı 0,3 puan (%95 GA -3,4 ile 4,0, p=0,867).

Müdahalenin tuttuğu gösterilebiliyor: yumuşak doku gevşetme oranları kollar arasında 5,5 kat farklıydı. Yani plan gerçekten değişti, ameliyat gerçekten farklı yapıldı, hasta yine de hiçbir fark hissetmedi. RACER'ı "robot değil plan" argümanı için kullanan herkesin RASKAL'a cevap vermesi gerekir ve sunumların çoğu vermiyor.

Örüntü iki çalışmadan da eski

KanıtBulgu
Arshi A, ve ark. J Arthroplasty 2022;37:1562-1569Sekiz robotik TKA çalışması, n=1.529. Herhangi bir hasta bildirimli sonuçta sekizde biri istatistiksel anlamlılığa ulaştı; sekizde sıfırı klinik olarak anlamlı en küçük farka ulaştı
Kim YH, Yoon SH, Park JW. Clin Orthop Relat Res 2020;478:266-275Randomize, n=1.406, ortalama 13 yıl takip. 15 yıllık sağkalım %98'e %98. Tüm endpoint'ler null
AOANJRR 2025 yıllık raporu100.081 robotik TKA, revizyon için düzeltilmiş tehlike oranı 1,00 (%95 GA 0,93-1,07)

Registry rakamı belirtilmesi gereken bir sınırlılık taşıyor: robotik takip altı yılın çok ötesine okunamaz. Yedinci yılda risk altında 372 diz vardı, sekizinci yılda sekiz. Bu tartışmanın hiçbir tarafında uzun dönem robotik registry verisi yok.

Sağlık teknolojisi değerlendirmesi ne dedi

NICE'ın erken değerlendirmesi (17 Nisan 2025) robotik destekli eklem replasmanı için altı platformu üç yıllık kanıt üretimi dönemi boyunca koşullu kullanıma aldı ve hasta bildirimli sonuç kazanımlarının klinik anlamlılık eşiğinin altında kaldığını kaydetti. Değerlendirme TKA'nın yanı sıra kalça ve unikompartmantal replasmanı da kapsıyor.

Dürüstlük gerektiren bir karmaşıklık: aynı değerlendirmeye ilişkin tek hakemli yorum onu daha olumlu okuyor ve özellikle kalça için potansiyel maliyet etkinlikten söz ediyor (Clement ND, Haddad FS. Bone Joint J 2026;108-B(2):147-152, doi:10.1302/0301-620X.108B2.BJJ-2025-1438). Her iki okuma da mevcut ve adil bir özet ikisini de içerir.

İkinci çıkarım bizim de dahil olduğumuz yazılım şirketlerini gösteriyor. Aynı kategoriye giren bir planlama aracı aynı kanıt talebiyle karşılaşacaktır. Değerlendirme pazarlama değil, kanıt üretimi istedi.

Göreceğiniz ama tutmayan atıflar

Bu literatürü tararken, kendinden emin biçimde verilen birkaç kaynağın tarif edildiği şekilde var olmadığı ortaya çıkıyor:

  • Robotik ile konvansiyonel TKA'yı karşılaştıran Song meta-analizi ve Liow meta-analizi yoktur.
  • Robotik TKA Cochrane derlemesi yalnızca protokoldür (CD016286, Şubat 2026 kaydı). "Bir Cochrane derlemesi diyor ki" burada şu an doğru bir cümle değildir.
  • Deckey, Held ve Bhimani retrospektif kohortlardır, randomize çalışma değil.
  • Glasgow çalışması (Blyth, Jones) unikompartmantaldır, total diz değil. Sonuçları aktarılamaz.
  • Ameliyat süresi farkları genellikle manuel enstrümantasyona karşı verilir. Bilgisayar destekli navigasyona karşı fark gösterilememiştir (Haslhofer 2024: 80,1'e 78,3 dakika, p=0,451).

Kimsenin test etmediği şey

Planlama sorusunu çözecek karşılaştırma yapılmadı: üç boyutlu BT planlaması ile hiç formel plan yapmamak. Bu literatürdeki her çalışma iki kolu da planlıyor ve sonra uygulama aracını ya da hedefi değiştiriyor. Bu boşluk gerçek, ve kendi yazılımımızı Araştırma Amaçlı (RUO) diye tanımlamamızın, ilişkileri kanıtlanmış fayda olarak değil kanıt üretimi olarak çerçevelememizin nedeni bu.

Aynı nedenle, yakın vadede daha ele avuca gelir sorunun "plan sonucu iyileştiriyor mu" değil "planın altındaki ölçüm tekrarlanabilir mi" olduğunu düşünüyoruz; bunun da rahatsız edici bir yayınlanmış cevabı var.

Sonuç

RACER-Knee, birincil sonucu null çıkan, radyografik doğruluğu artıran, maliyeti yükselten ve kritik bir tasarım ayrıntısı taşıyan iyi yürütülmüş bir çalışmadır: her iki kol da BT'den planlandı, dolayısıyla tek değişken robotik koldu. Dar okunduğunda, ameliyat içi robotiğin bir planın üstüne hasta tarafından algılanan fayda eklemediğini söyler. RASKAL ile birlikte okunduğunda, planın kendi en önemli çıktısının da körlemeli randomize bir testten geçemediğini hatırlatır. Planlama yazılımı geliştiren herkes için dürüst konum, ispat yükünün bizde olduğudur. Yalnız yazılım ile robotik yaklaşımın bir hastaneden ne istediği bakımından nasıl ayrıştığı için robotik ile yalnız yazılım TKA planlaması ve 2026 ortopedik 3B planlama yazılımı karşılaştırması yazılarına bakabilirsiniz.

Reviewed by the Salnus biomedical engineering team.

Related Posts

How Reliable Is TKA Rotation Measurement?8 min readRobotic vs Software-Only TKA Planning4 min readOpen Orthopaedic Imaging Datasets9 min readLocal Planning Software for Domestic Makers7 min read
← All Posts

Orthopedic AI Research Updates

Monthly research digest, product updates, and clinical AI insights.

Unsubscribe anytime.

What the RACER-Knee Trial Actually Tested, Salnus