6 min read

How AI Planning Improves Implant Sizing

How vendor-neutral CT-based AI planning supports implant sizing and selection, why the plan must stay independent of who pays for the software, and how OEMs license it.

Burak Serteser
ManufacturerOEMVendor NeutralSurgical PlanningMedtechTotal Knee ArthroplastyOrthopedic Surgery

Key takeaways

For an implant manufacturer, implant sizing accuracy in AI planning is not a clinical feature to admire from a distance, it is a commercial lever. Modern CT-based planning turns a stack of imaging into a 3D model, computes alignment and rotation on the patient's own anatomy, and fits that plan to a specific implant library, which supports more consistent size and offset selection before the patient is on the table. This is a workflow benefit, and it has a boundary that matters: the plan is computed on the patient's anatomy and stays independent of who paid for the software. Component fitting happens afterwards, from the library the surgeon selected. Manufacturers without a robot or an in-house planner still want to be present where planning happens, and a vendor-neutral, implant-agnostic planner offers a way in: the OEM licenses the CT-to-plan software as a customer and keeps its own implant relationship. Salnus builds exactly this software for manufacturers to license, and it is currently Research Use Only (RUO), not a cleared device, so engagements are framed as pilot, co-development, or licensing rather than the purchase of a finished cleared product.

Why sizing is where planning creates value

In arthroplasty, choosing an implant size and position from 2D radiographs and templates leaves room for intra-operative surprises: a size revised on the field, a component that does not match the anatomy as expected, or trays opened that are never used. CT-based 3D planning narrows that uncertainty. By segmenting the bone and reconstructing true dimensions, the software can support a size and offset recommendation grounded in the patient's actual geometry rather than a projected film. For a manufacturer, that is directly relevant to how its catalog is selected and used, and it is a natural extension of the workflow described in how CT-based 3D preoperative planning works.

The value is a decision-support value, not an outcome claim. Better inputs to a sizing decision are not the same as a proven clinical result, and any such claim would require the appropriate evidence and clearance that RUO software does not carry.

Why the plan increasingly drives the implant

The center of gravity in arthroplasty is moving from the hardware in the operating room to the plan made before it. When a surgeon reviews and accepts a digital plan, three things are quietly decided at once: the alignment philosophy, the rotation and sizing, and the implant family the plan is expressed on. Whoever controls the planning surface therefore has meaningful influence over which implant is selected.

Robotic ecosystems understood this early, which is why their planning is bound to their own robot and implant. That design is powerful for the vendor that owns the robot and a structural disadvantage for everyone else. A manufacturer without that stack risks becoming a commodity component that a rival's plan simply slots in or leaves out. This is the same dynamic examined in robotic versus software-based TKA planning.

What a vendor-neutral planner offers an OEM

An implant-agnostic planner does the anatomy and plan work independently of any single implant, then applies the chosen manufacturer's component library at the end. For an OEM, that separation is the point:

  • A modern digital planning offer without building a robot or a planning platform from scratch.
  • Sizing and alignment support that fits the surgeon's existing DICOM workflow rather than forcing a new hardware purchase.
  • CPAK phenotyping and alignment options presented on the anatomy, so the plan can be expressed on the OEM's catalog across cases.
  • Domestic-production relevance: in markets pushing local manufacturing, the planning software is often the last imported layer of the value chain, and a licensed planner closes it.

The mechanics of this separation, and why it is a positioning choice rather than a technical trick, are covered in implant-agnostic surgical planning. For a fuller map of who currently offers what, see which companies offer AI knee planning software and the wider orthopedic 3D planning software comparison for 2026.

How this is paid for, and where the boundaries sit

Preoperative planning time is not separately reimbursed, so the surgeon is a poor payer. That does not mean an implant maker can simply fund surgeon access on a platform that presents itself as neutral: that specific structure runs into anti-kickback rules wherever a federal healthcare programme or a public-sector physician is in scope, and it is difficult in Turkey for separate reasons. The two structures that hold are white-label licensing, where the manufacturer is the customer and the product carries its own brand, and institution-pays, where a hospital or surgical facility pays per case for the neutral platform. The reasoning is set out in the manufacturer-pays model for planning.

Engagement typically starts as a pilot or co-development program, not a shrink-wrapped product sale. The OEM keeps its implant relationship and brand, while Salnus provides the vendor-neutral CT-to-plan layer: segmentation, CPAK phenotyping, alignment options, and sizing support. IP is contract-defined, so field-of-use, exclusivity, and data rights are negotiated explicitly rather than assumed. The commercial framing of a licensed, vendor-neutral planner is described in more depth on the Salnus for manufacturers page.

The honest caveats

Two boundaries matter and should be stated plainly. First, regulatory status: Salnus is Research Use Only today, not a cleared device, so any clinical deployment requires the appropriate clearance and quality processes, and nothing here should be read as a claim of clinical superiority or a regulatory-approved outcome. Second, vendor-neutral is not uncontrolled: data governance, validation, and the regulatory pathway still apply, and implant-agnostic positioning does not remove the need for evidence and compliance. A serious OEM engagement plans for that pathway from the start rather than treating it as an afterthought.

Bottom line

Sizing and alignment accuracy is where CT-based AI planning creates concrete workflow value, because size and position are worked out before the patient is on the table rather than during the case. A vendor-neutral, implant-agnostic planner lets an OEM, especially a domestic or mid-size maker without a robot, offer modern digital planning on its own catalog under a white-label licence, with IP defined by contract and the work structured as a pilot or co-development rather than the purchase of a finished cleared product. Salnus builds this software for manufacturers to license, as Research Use Only today. If you are evaluating how to offer digital planning with your own implants, start with the Salnus for manufacturers overview.

Ana Çıkarımlar

Bir implant üreticisi için yapay zeka planlamasında implant boyutlandırma doğruluğu, uzaktan takdir edilecek klinik bir özellik değil, somut bir iş akışı kazancıdır. Modern CT tabanlı planlama, bir görüntü yığınını 3D modele dönüştürür, hizalama ve rotasyonu hastanın kendi anatomisi üzerinde hesaplar ve bu planı belirli bir implant kütüphanesine oturtur; böylece hasta masaya alınmadan önce daha tutarlı boyut ve ofset seçimini destekler. Bunun önemli bir sınırı var: plan hastanın kendi anatomisi üzerinden hesaplanır ve yazılımın bedelini kimin ödediğinden bağımsız kalır. Komponent uyumlaması sonradan, cerrahın seçtiği kütüphane üzerinden yapılır. Kendi robotu veya kurum içi planlayıcısı olmayan üreticiler yine de planlamanın gerçekleştiği yerde var olmak ister; üreticiden bağımsız (vendor-neutral), implanttan bağımsız (implant-agnostic) bir planlayıcı buraya bir giriş yolu sunar: OEM, CT-to-plan yazılımını müşteri olarak lisanslar ve kendi implant ilişkisini korur. Salnus tam olarak bu yazılımı üreticilerin lisanslaması için geliştirir ve şu anda Research Use Only (RUO) statüsündedir, onaylı bir cihaz değildir; bu nedenle işbirlikleri bitmiş onaylı bir ürünün satın alınması olarak değil, pilot, ortak geliştirme veya lisanslama olarak çerçevelenir.

Boyutlandırma neden planlamanın değer ürettiği yerdir

Artroplastide implant boyutunu ve konumunu 2D radyografiler ve şablonlardan seçmek, ameliyat içi sürprizlere yer bırakır: sahada revize edilen bir boyut, anatomiyle beklendiği gibi uyuşmayan bir komponent veya açılıp hiç kullanılmayan setler. CT tabanlı 3D planlama bu belirsizliği daraltır. Yazılım, kemiği segmente ederek ve gerçek boyutları yeniden yapılandırarak, yansıtılmış bir filme değil hastanın gerçek geometrisine dayanan bir boyut ve ofset önerisini destekleyebilir. Bir üretici için bu, kataloğunun nasıl seçildiği ve kullanıldığıyla doğrudan ilgilidir ve CT tabanlı 3D preoperatif planlamanın nasıl çalıştığı yazısında anlatılan iş akışının doğal bir uzantısıdır.

Bu değer bir karar-destek değeridir, bir sonuç iddiası değildir. Bir boyutlandırma kararına daha iyi girdiler sağlamak, kanıtlanmış klinik bir sonuçla aynı şey değildir ve böyle bir iddia, RUO yazılımının taşımadığı uygun kanıt ve onayı gerektirir.

Plan neden giderek implantı belirliyor

Artroplastide ağırlık merkezi, ameliyathanedeki donanımdan ondan önce yapılan plana kayıyor. Bir cerrah dijital bir planı gözden geçirip kabul ettiğinde üç şey sessizce aynı anda kararlaştırılır: hizalama felsefesi, rotasyon ve boyutlandırma ve planın üzerinde ifade edildiği implant ailesi. Dolayısıyla planlama yüzeyini kontrol eden taraf, hangi implantın seçileceği üzerinde anlamlı bir etkiye sahiptir.

Robotik ekosistemler bunu erken kavradı; bu yüzden planlamaları kendi robotlarına ve implantlarına bağlıdır. Bu tasarım, robotun sahibi olan satıcı için güçlü, diğer herkes için yapısal bir dezavantajdır. Bu yığına sahip olmayan bir üretici, bir rakibin planının basitçe içine oturtacağı veya dışarıda bırakacağı bir emtia komponentine dönüşme riski taşır. Bu dinamik robotik ve yazılım tabanlı TKA planlaması yazısında incelenmektedir.

Üreticiden bağımsız bir planlayıcı bir OEM'e ne sunar

İmplanttan bağımsız bir planlayıcı, anatomi ve plan işini herhangi bir tek implanttan bağımsız yapar, ardından seçilen üreticinin komponent kütüphanesini sonda uygular. Bir OEM için bu ayrım tam da meselenin özüdür:

  • Sıfırdan bir robot veya planlama platformu inşa etmeden modern bir dijital planlama teklifi.
  • Yeni bir donanım alımını zorlamak yerine cerrahın mevcut DICOM iş akışına oturan boyutlandırma ve hizalama desteği.
  • Anatomi üzerinde sunulan CPAK fenotiplemesi ve hizalama seçenekleri, böylece plan vakalar boyunca OEM'in kataloğunda ifade edilebilir.
  • Yerli üretim ile ilgililik: yerelleştirmeyi teşvik eden pazarlarda planlama yazılımı çoğu zaman değer zincirinin son ithal katmanıdır ve lisanslı bir planlayıcı bunu kapatır.

Bu ayrımın mekaniği ve neden teknik bir hile değil bir konumlandırma tercihi olduğu implanttan bağımsız cerrahi planlama yazısında ele alınmaktadır. Şu anda kimin neyi sunduğuna dair daha eksiksiz bir harita için hangi şirketler AI diz planlama yazılımı sunuyor ve daha geniş 2026 ortopedik 3D planlama yazılımı karşılaştırması yazılarına bakınız.

Bunun bedeli nasıl ödenir ve sınırlar nerede durur

Ameliyat öncesi planlama süresinin ayrı bir geri ödemesi yok, dolayısıyla cerrah kötü bir ödeyen. Bu, implant üreticisinin kendini tarafsız diye sunan bir platformda cerrah erişimini finanse edebileceği anlamına gelmiyor: o yapı, devrede federal bir sağlık programı veya kamu görevlisi sayılan bir hekim olan her yerde rüşvet ve teşvik kurallarına takılır, Türkiye'de ise ayrı gerekçelerle zordur. Ayakta kalan iki yapı: üreticinin müşteri olduğu ve ürünün kendi markasını taşıdığı white-label lisanslama, ve tarafsız platform için hastane ya da cerrahi kuruluşun vaka başına ödediği kuruluş-öder şekli. Gerekçesi planlamada üreticinin ödediği model yazısında.

İşbirliği tipik olarak paketlenmiş bir ürün satışı değil, bir pilot veya ortak geliştirme programı olarak başlar. OEM kendi implant ilişkisini ve markasını korurken Salnus üreticiden bağımsız CT-to-plan katmanını sağlar: segmentasyon, CPAK fenotipleme, hizalama seçenekleri ve boyutlandırma desteği. Fikri mülkiyet sözleşmeyle tanımlanır; kullanım alanı, münhasırlık ve veri hakları varsayılmak yerine açıkça müzakere edilir. Lisanslı, üreticiden bağımsız bir planlayıcının ticari çerçevesi Salnus üreticiler sayfasında daha ayrıntılı anlatılmaktadır.

Dürüst uyarılar

İki sınır önemlidir ve açıkça belirtilmelidir. Birincisi, düzenleyici statü: Salnus bugün Research Use Only'dir, onaylı bir cihaz değildir; bu nedenle herhangi bir klinik kullanım uygun onay ve kalite süreçlerini gerektirir ve buradaki hiçbir ifade klinik üstünlük iddiası veya düzenleyici onaylı bir sonuç olarak okunmamalıdır. İkincisi, üreticiden bağımsız olmak kontrolsüz olmak değildir: veri yönetişimi, validasyon ve düzenleyici yol hâlâ geçerlidir ve implanttan bağımsız konumlandırma kanıt ve uyum ihtiyacını ortadan kaldırmaz. Ciddi bir OEM işbirliği bu yolu sonradan düşünülecek bir konu olarak değil, en baştan planlar.

Sonuç

Boyutlandırma ve hizalama doğruluğu, CT tabanlı yapay zeka planlamasının somut iş akışı değeri ürettiği yerdir, çünkü boyut ve pozisyon hasta masadayken değil, öncesinde çözülür. Üreticiden bağımsız, implanttan bağımsız bir planlayıcı, özellikle robotu olmayan yerli veya orta ölçekli bir üreticiye, white-label lisans kapsamında kendi kataloğu üzerinde modern dijital planlama sunma imkânı verir; fikri mülkiyet sözleşmeyle tanımlanır ve iş, bitmiş onaylı bir ürünün satın alınması olarak değil pilot veya ortak geliştirme olarak yapılandırılır. Salnus bu yazılımı üreticilerin lisanslaması için geliştirir, bugün Research Use Only statüsünde. Kendi implantlarınızla dijital planlamayı nasıl sunacağınızı değerlendiriyorsanız, Salnus üreticiler genel bakışıyla başlayınız.

Reviewed by the Salnus biomedical engineering team.

Related Posts

Local Planning Software for Domestic Makers7 min readRegulatory Pathway for Licensed Planning7 min readOffer Digital Planning Without a Robot7 min readWhite-Label AI Knee Planning for Makers7 min read
← All Posts

Orthopedic AI Research Updates

Monthly research digest, product updates, and clinical AI insights.

Unsubscribe anytime.

How AI Planning Improves Implant Sizing, Salnus